Nos últimos meses tem havido uma série de reportagens na imprensa, em geral falando sobre possível risco de câncer relacionado aos bloqueadores de receptores de angiotensina (BRA) como Valsartana, Irbesartana. De onde surgiu essa preocupação? O problema veio quando substâncias potencialmente carcinogênicas (nitrosaminas) foram encontradas em amostras das 3 medicações produzidas em fábricas localizadas na China e na Índia. Devido a isso as próprias empresas convocaram recalls de lotes das medicações.
Primeiro ponto: não é todo BRA que possui estas substâncias. Não há nenhum recall sobre Olmesartana e Candesartana, por exemplo.
Segundo ponto: nem todas as Losartanas, Irbesartanas e Valsartanas foram afetadas.
Mas obviamente na hora em que vários recalls são feitos começa a ficar difícil de dizer se a medicação que determinado paciente está usando seria ou não do lote suspeito. Um em cada 6 produtores de BRA nos Estados Unidos tiveram produtos com recall. Neste país estima-se que as medicações com carcinogênicos estão sendo comercializadas há 4 anos já. Em 2016 mais de 61 milhões de prescrições das 3 medicações foram feitas apenas nos Estados Unidos.
E por aqui? Como está a situação? A ANVISA no ano passado já havia suspenso a importação de valsartana dos laboratórios envolvidos. Veja a nota da ANVISA.
Referência: Artigo Escrito Pelo Dr. Eduardo Lapa
Referência: Byrd JB et al. Hypertension Hot Potato — Anatomy of the Angiotensin-Receptor Blocker Recalls. N Engl J Med 2019. Cardiopapers
Walter Rabelo
Valsartana das empresas Zhejiang e Hetero Labs tem importação suspensa
Uma inspeção nas empresas fabricantes identificou risco para a Saúde Pública. O insumo é usado na fabricação de medicamentos para tratar da hipertensão arterial.
Foi publicada nesta sexta-feira (24/8), no Diário Oficial da União, a suspensão imediata da importação do insumo farmacêutico ativo valsartana, fabricado pela empresa Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co. Ltd e Hetero Labs Limited. Esse insumo é utilizado na produção de medicamentos para o tratar a hipertensão arterial.
A medida considerou o comunicado de inspeção conduzida pelo European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare – EDQM, nas empresas. A inspeção identificou deficiências ligadas à presença da impureza tóxica N-nitrosodimetilamina (NDMA), o que é classificado como elevado risco sanitário para a saúde pública.
Foi determinada como medida de interesse sanitário, a suspensão imediata da importação, distribuição, comercialização e uso do insumo farmacêutico ativo valsartana, com prazo de validade vigente, fabricado pelas empresas Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co. Ltd, localizada em Taizou, província Zhejiang, República Popular da China e Hetero Labs Limited, unidades fabris localizadas em Gaddapotharam Village e Narasapuram Village, Índia.
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 24/08/2018 14:58
Última Modificação: 30/08/2018 10:28
