Dr. WalterRabelo

Email:
wrabelo@cardiol.br

Este Estudo randomizado avaliou a terapia antitrombótica dupla com dabigatrana versus terapia tripla com varfarina em pacientes com fibrilação atrial não valvular submetido à intervenção coronária percutânea.

O objetivo do estudo foi avaliar a terapia dupla (dabigatrana com Clopidogrel ou Ticagrelor) em comparação com a terapia tripla em pacientes com fibrilação atrial submetido à angioplastia coronariana. A terapia tripla foi realizada com aspirina, um antagonista do receptor de ADP (Clopidogrel ou Ticagrelor) e varfarina.

Pacientes com fibrilação atrial submetido a angioplastia coronária foram  randomizados para terapia dupla com dabigatran na dose de 110 mg duas vezes ao dia (n = 981) versus terapia dupla com dabigatrana na dose de 150 mg duas vezes ao dia (n = 763) vs. terapia tripla com varfarina (n = 981).

A duração da aspirina foi de 1 mês após stent convencional (SNF) e 3 meses após stent farmacológico (SF).

Fora dos Estados Unidos, os participantes idosos não eram elegíveis para a dose de 150 mg de dabigatrana.

Número total de inscritos: 2.725

Duração do acompanhamento: mínimo de 6 meses

Média de idade do paciente: 72 anos

Percentagem feminina: 26%

Porcentagem com diabetes: 37%

Aproximadamente 10% receberam ticagrelor como  antagonista do receptor de ADP

Principais conclusões: 

O desfecho primário de segurança, incidência de eventos hemorrágicos maiores ou clinicamente relevantes, ocorreu em 15,4% da terapia dupla com o grupo dabigatrano 110 mg vs. 26,9% do grupo tripla terapia (p inferioridade <0,001, p para superioridade <0,001) .

O desfecho primário de segurança, incidência de eventos hemorrágicos maiores ou clinicamente relevantes, ocorreu em 20,2% da terapia dupla com o grupo de dabigatrana de 150 mg versus 25,7% do grupo de terapia tripla correspondente (excluindo participantes idosos fora dos Estados Unidos) (p para não inferioridade <0,001).

O desfecho primário de eficácia, incidência de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, embolia sistêmica ou revascularização não planejada ocorreu em 13,7% dos dois grupos de terapia dupla versus 13,4% do grupo de terapia tripla (p para não-inferioridade = 0,005).

Desfechos  secundários:

IAM: 4,5% com terapia dupla, grupo com 110 mg vs. 3,0% com terapia tripla (p = 0,09) e 3,4% com terapia dupla com grupo com 150 mg versus 2,9% com terapia tripla (p = 0,61)

Trombose definitiva de stent: 1,5% com tratamento duplo com 110 mg versus 0,8% com terapia tripla (p = 0,15) e 0,9% com terapia dupla com 150 mg versus 0,9% com terapia tripla (p = 0,98)

Interpretação:

Entre os pacientes com fibrilação atrial submetido à angioplastia coronariana, a terapia dupla em comparação com a terapia tripla foi eficaz na redução dos eventos hemorrágicos. O sangramento foi definido principalmente como sangramento não significativo maior ou clinicamente relevante; no entanto, houve também uma redução no sangramento maior TIMI com terapia dupla.

A terapia dupla consistiu de um antagonista do receptor de ADP (clopidogrel ou ticagrelor) e dabigatrano (110 mg ou 150 mg). Eventos cardíacos adversos foram semelhantes entre os grupos de tratamento; no entanto, houve um aumento numérico no infarto do miocárdio e na trombose definitiva do stent no grupo dabigatrano de dupla terapia 110 versus o grupo de terapia tripla.

Não foram observadas diferenças para o desfecho primário de segurança ou eficácia para a terapia dupla com dabigatrana versus terapia tripla com varfarina nos pacientes com insuficiência coronária aguda (ICA) versus angioplastia eletiva e ticagrelor versus clopidogrel.

Em resumo, várias linhas de evidência agora sugerem que é seguro tratar pacientes com fibrilação atrial submetido a angioplastia coronariana com anticoagulação (varfarina estudada em WOEST, rivaroxabana estudada em PIONEER AF-PCI, dabigatrana estudada em RE-DUAL PCI) e monoterapia com clopidogrel.

Referências:

Oldgren J, Steg PG, Hohnloser SH, et al. Dabigatran Dual Therapy With Ticagrelor or Clopidogrel After Percutaneous Coronary Intervention in Atrial Fibrillation Patients With or Without Acute Coronary Syndrome: A Subgroup Analysis From the RE-DUAL PCI Trial. Eur Heart J 2019;40:1553-62.