Novo Estudo Clínico se iniciará no departamento de Cardiologia do HMT, na área do Infarto Agudo do Miocárdio (IAM), em parceria com a Universidade de Toronto/Canadá e a Duke University, North Caroline, USA.
Serão observados os efeitos da medicação EMPAGLIFLOZINA, da empresa farmacêutica Boehringer Ingelheim e deverá ser utilizado precocemente, até 14 dias após a ocorrência do IAM.
No período de até 5 anos após o IAM, 1/3 dos pacientes podem apresentar complicações, principalmente o desenvolvimento de INSUFICIÊNCIA CARDÍACA, o que prejudica muito a qualidade de vida dos mesmos e contribui para sua maior mortalidade.
A EMPLAGLIFLOZINA já vem sendo utilizada no tratamento do Diabetes tipo 2, e na insuficiência cardíaca crônica, com resultados muito eficazes, porém, ainda não foi testada no cenário do pós-IAM.
O estudo clínico denominado EMPACT-MI, será coordenado pelo centro de pesquisas do HMT, tendo como Investigador Principal o Dr. Roberto Luiz Marino.
Diversos Estudos clínicos estão sendo desenvolvidos na instituição, e o estudo AEGIS-2, que pesquisa a eficácia da Apolipoproteína-A, também no IAM, encontra-se no 2º ano de observação com 22 pacientes incluídos ate o presente, e deverá ser concluído nos próximos 24 meses.
Estudos
– EMPACT-MI – A Stremelinead, multicentre, randomized, parallel group, double-blind placebo-controlled superiority trial to evaluate the effect of EMPLAgliflozin on hospitalization for heart failure and mortality in patients whit aCUTe Myocardial Infarction – 2022
EMPACT-MI – Um Stremelinead, multicêntrico, randomizado, grupo paralelo, estudo duplo-cego controlado por placebo para avaliar o efeito de EMPLAgliflozina na hospitalização por insuficiência cardíaca e mortalidade em pacientes com infarto do miocárdio agudo
– AEGIS- II – CSL112_3001 – A Phase 3, Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Investigate the Efficacy and Safety of CSL112 in Subjects with Acute Coronary Syndrome – 2018 – Andamento
AEGIS – II – CSL112_3001 – Um estudo de Fase 3, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de grupo paralelo para investigar a eficácia e segurança de CSL112 em indivíduos com síndrome coronariana aguda – BREATHE – 1st Brazilian Registry of Heart Failure. 2011
BREATHE – 1º Registro Brasileiro de Insuficiência Cardíaca – D5132C00001 – PEGASUS – A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multinational Study to Assess the Prevention of Thrombotic Events with Ticagrelor Compared to Placebo in Baseline Therapy with Acetylsalicylic Acid (AAS), in Research Subjects with History of Myocardial Infarction – 2011 – 2015
D5132C00001 – PEGASUS – Um Estudo Randomizado, Duplo Cego, Placebo-controlado, de Grupos Paralelos, Multinacional, para Avaliar a Prevenção de Eventos Trombóticos com Ticagrelor Comparado ao Placebo em Terapia de Base com Ácido Acetilsalicílico (AAS), em Sujeitos de Pesquisa com Histórico de Infarto do Miocárdio.
– E-NOBORI – Prospective, multicenter, single-arm observational record to assess the safety and efficacy of Nobori® Stent (Biolimus A9-eluting coronary stent) in real-world patients ”.2011 – 2014
E-Nobori – registro observacional prospectivo, multicêntrico, de braço único para avaliação da segurança e eficácia do Stent Nobori® (Stent coronário eluidor de Biolimus A9) em pacientes do mundo real”.
– SECURE: Statins Evaluation in Coronary procedUres and REvascularization Trial Multicentre Randomized Clinical Trial evaluating the effect of Atorvastatin in Patients with Acute Coronary Syndrome Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. 2012
SECURE: Avaliação de estatinas em procedimentos coronários e ensaio de revascularização Ensaio clínico randomizado multicêntrico que avalia o efeito da atorvastatina em pacientes com síndrome coronariana aguda submetidos à intervenção coronária percutânea
– TRILOGY ACS – H7T-MC-TABY(a) – Comparison of Prasugrel and Clopidogrel in patients with Acute Coronary Syndrome (ACS) and unstable angina / myocardial infarction without ST elevation (UA / NSTEMI), submitted to clinical treatment – The TRILOGY ACS Study ”, – 2009 – 2013
TRILOGY ACS – H7T-MC-TABY(a)- Comparação do Prasugrel e Clopidogrel em pacientes com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) e angina instável/infarto do miocárdio sem elevação de ST (UA/NSTEMI), submetidos a tratamento clínico – O Estudo TRILOGY ACS”, protocolo H7T-MC-TABY(a)
– GRACE: “The Global Registry fo Acute Coronary Events” – 2006
GRACE: (Registro global das Síndromes Coronarianas Agudas)protocolo versão 3.5, março de 2006 – patrocinador Aventis Pharma Ltda
– LPL100601 (STABILITY) – Multicenter, Double-Blind, Randomized Study Project to Establish the Clinical Benefit and Safety of Vytorin (Ezetimibe / Simvastatin Tablets) vs. Simvastatin Monotherapy in High Risk Individuals Presenting with Acute Coronary Syndrome (Best Results: International Clinical Study on Vytorin Efficacy; 2009 – 2013
LPL 100601 (STABILITY) – Um estudo dos Resultados Clínicos de Darapladibe em comparação com Placebo em Sujeitos de Pesquisa com Doença Coronariana Crônica para comparar a Incidência de Eventos Adversos Cardiovasculares Maiores (MACE) –
– IMPROVE – IT – Multicenter, Double-Blind, Randomized Study Project to Establish the Clinical Benefit and Safety of Vytorin (Ezetimibe / Simvastatin Tablets) vs. Simvastatin Monotherapy in High Risk Individuals Presenting with Acute Coronary Syndrome (Best Results: International Clinical Study on Vytorin Efficacy; – 2007 – 2012
IMPROVE – IT – Projeto Estudo Multicêntrico, Duplo-Cego, Randomizado, para Estabelecer o Benefício Clínico e a Segurança de Vytorin (Ezetimibe/Sinvastatina Comprimidos) vs. Sinvastatina em Monoterapia em Indivíduos de Alto Risco que se Apresentam com Síndrome Coronariana Aguda (Melhores Resultados: Estudo Clínico Internacional sobre Eficácia de Vytorin
– ATMOSPHERE – CSPP100F2301 – Multicenter, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of aliskiren therapy for 6 months, added to standard therapy, when started immediately after hospitalization for acute decompensated heart failure, in relation to morbidity and mortality .- 2009
ATMOSPHERE – CSPP100F2301– Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, com controle ativo para avaliar a eficácia e a segurança da monoterapia de alisquireno e da combinação alisquireno/enalapril em comparação a monoterapia com enalapril na morbidade e mortalidade de pacientes com insuficiência cardíaca crônica (Classe NYHA II-IV) – 2009
– ASTRONAUT – CSPP100A2368 – Multicenter, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of aliskiren therapy for 6 months, added to standard therapy, when started immediately after hospitalization for acute decompensated heart failure, in relation to morbidity and mortality. 2009
ASTRONAUT – CSPP100A2368 – Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança da terapia com alisquireno por 6 meses, adicionado a terapia padrão, quando iniciada logo após a hospitalização por insuficiência cardíaca aguda descompensada, em relação à morbidade e à mortalidade. – 2009
– ACCEPT – Record of Clinical Practice in Acute Coronary Syndrome – 2010 ACCEPT – Registro de Prática Clínica em Síndrome Coronariana Aguda – 2010
– XIENCE-V – “Protocol No. 07-377: Clinical Evaluation of the Everolimus XIENCE V Elution Coronary Stent System in the Treatment of Women Who Have New Coronary Artery Injuries.” – 2008 – 2012
XIENCE-V – “Protocolo no 07-377: Avaliação Clínica do sistema de stent coronariano de eluição de everolimus XIENCE V no tratamento de mulheres que apresentam lesões de artérias coronarianas de novo.”
– PCI – TMC-CAN-05-02 – “A clinical trial comparing Cangrelor to Clopidogrel in subjects who require Percutaneous coronary intervention – 2008 – 2010
PCI – TMC-CAN-05-02 – um ensaio clínico comparando Cangrelor com Clopidogrel em sujeitos que requerem intervenção coronária percutânea
– CURRENT OASIS-7 – Randomized, multinational, double-blind study comparing a high loading dose schedule of Clopidogrel versus standard dose in patients with unstable angina or myocardial infarction without ST-segment elevation, treated with an early invasive strategy including a factorial model of high dose of ASA (> 300mg) versus low dose of ASA (75-100mg) – 2007 – 2009
CURRENT OASIS-7 – Estudo randomizado, multinacional, duplo-cego comparando um esquema de dose de alta carga de Clopidogrel versus dose padrão em pacientes com angina instável ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, tratados com uma estratégia invasiva precoce, incluindo um modelo fatorial de alta dose de AAS (> 300mg) versus dose baixa de ASA (75-100mg)
– RE-LY – “Randomized Evaluation of Long term anticoagulant therapy (RE-LY) comparing the efficacy and safety of two blinded doses of dabigatran etexilate with open label warfarin for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation: prospective,multi-centre, parallel-group, non-inferiority trial – 2006 – 2012
RE-LY – “Estudo randomizado para avaliação de terapia anticoagulante prolongada comparando a eficácia e a segurança de duas doses de etexilato de dabigatran em esquema cego com Varfarina em esquema aberto na prevenção de AVC e embolia sistêmica em pacientes com fibrilação atrial não-valvar: estudo prospectivo, multicêntrico, com grupos paralelos, de não-inferioridade
– ETNA – Announcement Regarding Evaluating Treatment with Nesiritide in Acute Decompensated Heart Failure – 2005
ETNA – Anúncio Sobre Avaliação do Tratamento com Nesiritida na Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda
– SHINE – A Randomized Dose Rangins Study of Hexadecassaccharide Including Active Control, in Patients with Unstable Angina or Non-ST segment Elevation MT Scheuled to undergo Percutaneous Coronary Intevention – 2005 – 2007
SHINE – Um estudo randomizado de dosagem de rangins de hexadecassacarídeo incluindo controle ativo, em pacientes com angina instável ou elevação do segmento ST sem elevação do segmento ST programado para passar por intenção coronária percutânea
– ACTIVE – Atrial Fibrilation Clopidogrel Trial with Irbesartan for Prevention of Vascular Events – 2004 – 2009
ACTIVE – Ensaio de Clopidogrel de Fibrilação Atrial com Irbesartan para Prevenção de Eventos Vasculares
– REGISTRO REACH – REduction of Atherothrombosis for Continued Health – 2003 – 2007
Registro REACH: Redução da aterotrombose para saúde contínua
– SINERGY – The Superior Yield of the New Strategy of Enoxaparin Revascularization an Glycoprotein IIb/IIIa Inihibitors – 2002 – 2003
SINERGY – O rendimento superior da nova estratégia de revascularização da enoxaparina e inibidores da glicoproteína IIb / IIIa
– ONTARGET-TRANSCEND – Ongoing Telmisartan Alone and Incombination with Ramipril Global End Point Trial – 2002 – 2008
Telmisartan Randomized Assessment Study In Ace Entolerant subjects with cardiovascular Disease
ONTARGET/TRANSCEND – Em curso Telmisartan sozinho e em combinação com Ramipril Global End Point Trial. Estudo de avaliação randomizada de telmisartana em indivíduos com Entolerância Ace com doença cardiovascular
– VALIANT – Valsartan In acute Myocardial Infarction – 2000 – 2002
VALIANT – Valsartan no Infarte Agudo do Miocárdio
– ASSENT-4 PCI – Assessment of The Safety and Efficacy of a New Treatment Strategy for Acute Myocardial Infarction – 2004 – 2005
ASSENT-4 PCI – Avaliação da segurança e eficácia de uma nova estratégia de tratamento para infarto agudo do miocárdio
– ASSENT-3 – Assessment of the Safety and Efficacy of a New Thrombolytic Agent In Cobination with enoxaparin, abciximab or infractionated heparin – 2000 – 2001
ASSENT-3 – Avaliação da segurança e eficácia de um novo agente trombolítico na cobinação com enoxaparina, abciximab ou heparina infracionada
– ASSENT-2 – Assessment of the Safety and Efficacy of a New Thrombolytic Agent – 1997 – 1998
ASSENT-2 – Avaliação da segurança e eficácia de um novo agente trombolítico.
– ALIVE – Azimilide Post-Infarct Survival Evaluation Trial – 1999 – 2000
ALIVE – Ensaio de avaliação de sobrevivência pós-infarto com azimilida
– CURE- OASIS-4 – Clopidogrel in Unstable Angina to prevent Recurrent Ischemic Events – 1998 – 2000
CURE – OASIS-4 – Clopidogrel na angina instável para prevenir eventos isquêmicos recorrentes
– GIK-2 – Glucose – Insulin Potassium in Acute Myocardial Infarction – 1998 – 2000
GIK-2 – Glicose – Insulina Potássica no Infarto Agudo do Miocárdio – AFIRMAR– REGISTRO NACIONAL – Avaliação de Fatores de Risco para Infarto Agudo do Miocárdio – 1997 – 2002
– OASIS-2 – Organization to Assess Strategies for Ischemic Syndromes 1997 – 1998
OASIS-2 – Organização para avaliar estratégias para síndromes isquêmicas
– REGISTRO OASIS – Organization to Assess Strategies for Ischemic Syndromes 1996 – 1997
Registro OASIS: Organização para avaliar estratégias para síndromes isquêmicas
– COBALT – Continuous Infusion versus Double Bolus Administration of Alteplase – 1994 – 1995
COBALT – Infusão contínua versus administração de bolus duplo de Alteplase
– CORE – Collaborative Organization For Rheothrx Evaluation – 1994 – 1995
CORE – Organização colaborativa para avaliação de Rheothrx
