Dr. Walter Rabelo
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wrabelo@cardiol.br

O estudo DAPA-HF mostrou que a dapagliflozina foi superior ao placebo na prevenção de morte cardiovascular e eventos de insuficiência cardíaca.

Descrição:

O objetivo do estudo foi avaliar a dapagliflozina (um inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2 [SGLT2]) em comparação com o placebo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFER)

Design de estudo

Randomizado

Paralelo

Placebo

Pacientes com ICFER (independentemente do status do diabetes) foram randomizados para dapagliflozina 10 mg por dia (n = 2.373) versus placebo (n = 2.371).

Número total de inscritos: 4.744

Duração do acompanhamento: 18,2 meses

Idade média do paciente: 66 anos

Percentagem feminina: 24%

Porcentagem com diabetes: 42%

Critério de inclusão:

Insuficiência cardíaca sintomática

Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤40%

Peptídeo natriurético tipo N pro-terminal ≥600 pg / ml (se hospitalizado por IC nos últimos 12 meses ≥400 pg / ml; se fibrilação atrial / flutter ≥900 pg / ml)

Critério de exclusão:

Taxa estimada de filtração glomerular <30 ml / min / 1,73 m2

Hipotensão sintomática ou pressão arterial sistólica <95 mm Hg

Diabetes mellitus tipo 1

Principais conclusões:

Entre os componentes do endpoint primário, os resultados mostraram o seguinte para dapagliflozina versus placebo:

Ocorrência de visita de IC urgente ou hospitalização por IC: 10,0%   vs 13,7%

Morte cardiovascular: 9,6% vs 11,5%

Hospitalização por IC: 9,7% vs 13,4%

Hospitalização por IC ou morte cardiovascular: 16,1% vs 20,9%

Morte por qualquer causa: 11,6% vs 13,9%

Interpretação:

Entre os pacientes com ICFER sintomáticos, a dapagliflozina foi benéfica. Dapagliflozina vs. placebo foi associado a uma redução na morte cardiovascular e nos eventos de IC. Não havia sinal de eventos adversos de segurança. A dapagliflozina pode sinalizar uma nova abordagem no tratamento de pacientes com ICFER

Referências: 

Apresentado pelo Dr. John McMurray no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia, Paris, França, 1 de setembro de 2019.