ASPREE TRAIL

Dr. Walter Rabelo
Email:
wrabelo@cardiol.br

O objetivo do estudo foi avaliar baixas doses de aspirina em comparação com placebo entre pacientes idosos saudáveis.

Design de estudo

Desenho do Estudo

.Randomizado

.Paralelo

.Estratificado

Pacientes idosos saudáveis ​​foram randomizados para aspirina 100 mg por dia (n = 9.525) versus placebo (n = 9.589).

Número total de inscritos: 19.114

Duração do acompanhamento: mediana 4,7 anos

Idade média do paciente: 74 anos

Porcentagem de mulheres: 56%

Porcentagem com diabetes: 11%

Critério de inclusão:

Indivíduos saudáveis ​​≥70 anos de idade (ou ≥65 anos de idade para negros e hispânicos)

Critério de exclusão:

Doença cardiovascular ou cerebrovascular

Demência

Alto risco de sangramento

Contra-indicação à aspirina

Achados Principais

O desfecho primário, morte por todas as causas, demência ou incapacidade física, foi de 21,5 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo aspirina em comparação com 21,2 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo placebo (p = 0,79).

Resultados secundários:

Hemorragia maior: 8,6 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo aspirina versus 6,2 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo placebo (p < 0,001)

Qualquer sangramento intracraniano: 2,5 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo aspirina versus 1,7 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo placebo (p < 0,05) 

Hemorragia digestiva alta: 2,1 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo aspirina vs. 1,1 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo placebo (p < 0,05)

Doença cardiovascular (doença cardiovascular fatal, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou hospitalização por insuficiência cardíaca): 10,7 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo aspirina versus 11,3 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo placebo (p = não significativo)

Mortalidade por todas as causas: 5,9% no grupo aspirina vs. 5,2% no grupo placebo (p < 0,05)

Mortalidade por câncer: 3,1% no grupo aspirina vs. 2,3% no grupo placebo (p < 0,05)

Interpretação:

Entre os pacientes idosos saudáveis, a terapia com aspirina em baixas doses não foi benéfica. Comparado ao placebo, a aspirina não melhorou a sobrevida livre de incapacidade ou reduziu os eventos cardiovasculares adversos maiores em uma mediana de 4,7 anos. A aspirina foi associada a um aumento significativo de sangramento maior, que foi atribuído ao excesso de sangramento intracraniano e gastrointestinal superior. A aspirina também foi associada a um aumento na mortalidade por todas as causas, que foi atribuída ao excesso de mortalidade por câncer. Embora o aumento da mortalidade por todas as causas e por câncer seja convincente, esses achados não foram observados anteriormente e provavelmente devem ser interpretados com cautela.

O estudo ARRIVE mostrou que entre os indivíduos mais jovens com risco moderado de doença coronariana, o uso de aspirina não foi benéfico.

O estudo ASCEND Aspirin mostrou que entre os pacientes diabéticos, a aspirina reduziu a incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores; no entanto, isso foi um pouco contrabalançado por um aumento no sangramento maior.

Enquanto milhões de indivíduos usam aspirina para prevenção primária, essa prática de rotina agora é questionada à luz de dados recentes de estudos randomizados.

Palavras-chave: Anticoagulantes, Aspirina, Doenças Cardiovasculares, Doença Coronária, Demência, Diabetes Mellitus, Idosos Fragilizados, Geriatria, Insuficiência Cardíaca, Hemorragia, Hemorragias Intracranianas, Infarto do Miocárdio, Neoplasias, Prevenção Primária, AVC, Doenças Vasculares