18 de fevereiro de 2025 | Xuan Yao, médico ; Hooman Bakhshi, MD, FACC ; Sumon Roy, MD, MSc, FACC
Walter Rabelo
Os resultados do estudo EARLY TAVR (Avaliação de TAVR comparada à vigilância de pacientes com estenose aórtica grave assintomática) demonstram que o implante precoce de válvula aórtica transcateter (TAVI) em pacientes com estenose aórtica grave assintomática (EA) é superior à vigilância clínica na redução significativa do resultado primário composto de morte, acidente vascular cerebral ou hospitalização não planejada por causas cardiovasculares (CV).
O estudo EARLY TAVR foi um estudo randomizado multicêntrico que comparou TAVI transfemoral balão expansível com vigilância clínica contínua em 901 pacientes com EA grave assintomática e fração de ejeção ventricular esquerda preservada.
O estado assintomático com teste de estresse em esteira foi confirmado em 91% dos pacientes. Em um acompanhamento mediano de 3,8 anos, o desfecho primário composto acima mencionado foi significativamente reduzido com TAVI precoce em comparação com vigilância (26,8% vs. 45,3%; razão de risco, 0,5; intervalo de confiança, 0,4-0,63; p < 0, 001) impulsionado em grande parte pela hospitalização não planejada por causas CV (20,9% vs. 41,7%). A taxa de morte com TAVI precoce foi de 8,4% e com vigilância contínua foi de 9,2%; a taxa de acidente vascular cerebral com TAVI precoce foi de 4,2% e com vigilância contínua foi de 6,7%. As taxas de eventos adversos relacionados ao procedimento foram semelhantes entre os dois grupos.
Esses dados de ensaio são os primeiros a sugerir que a consideração de TAVI em EA grave assintomática é indicada antes do início do declínio clínico associado à progressão da disfunção valvar. Essas descobertas se alinham com relatórios recentes que indicam que a substituição cirúrgica precoce da válvula aórtica (SAVR) em um subconjunto semelhante de pacientes pode melhorar os resultados. 2,3 As limitações do ensaio EARLY TAVR incluíram a ausência de cegamento e a falta de um braço SAVR.
Referências
- Généreux P, Schwartz A, Oldemeyer J, et al.; Investigadores do ensaio EARLY TAVR. Substituição transcateter da válvula aórtica para estenose aórtica grave assintomática. N Engl J Med 2024;28 de outubro:[ePub antes da impressão].
- Banovic M, Putnik S, Penicka M, et al.; Investigadores do estudo AVATAR. Substituição da válvula aórtica versus tratamento conservador na estenose aórtica grave assintomática: o estudo AVATAR. Circulation 2022;145:e658-e658.
- Kang DH, Park SJ, Lee SA, et al. Cirurgia precoce ou tratamento conservador para estenose aórtica assintomática. N Engl J Med 2020;382:e111-e119.
