ASPREE TRAIL
Dr. Walter Rabelo
Email:
wrabelo@cardiol.br
O objetivo do estudo foi avaliar baixas doses de aspirina em comparação com placebo entre pacientes idosos saudáveis.
Design de estudo
Desenho do Estudo
.Randomizado
.Paralelo
.Estratificado
Pacientes idosos saudáveis foram randomizados para aspirina 100 mg por dia (n = 9.525) versus placebo (n = 9.589).
Número total de inscritos: 19.114
Duração do acompanhamento: mediana 4,7 anos
Idade média do paciente: 74 anos
Porcentagem de mulheres: 56%
Porcentagem com diabetes: 11%
Critério de inclusão:
Indivíduos saudáveis ≥70 anos de idade (ou ≥65 anos de idade para negros e hispânicos)
Critério de exclusão:
Doença cardiovascular ou cerebrovascular
Demência
Alto risco de sangramento
Contra-indicação à aspirina
Achados Principais
O desfecho primário, morte por todas as causas, demência ou incapacidade física, foi de 21,5 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo aspirina em comparação com 21,2 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo placebo (p = 0,79).
Resultados secundários:
Hemorragia maior: 8,6 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo aspirina versus 6,2 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo placebo (p < 0,001)
Qualquer sangramento intracraniano: 2,5 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo aspirina versus 1,7 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo placebo (p < 0,05)
Hemorragia digestiva alta: 2,1 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo aspirina vs. 1,1 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo placebo (p < 0,05)
Doença cardiovascular (doença cardiovascular fatal, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou hospitalização por insuficiência cardíaca): 10,7 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo aspirina versus 11,3 eventos por 1.000 pessoas-ano no grupo placebo (p = não significativo)
Mortalidade por todas as causas: 5,9% no grupo aspirina vs. 5,2% no grupo placebo (p < 0,05)
Mortalidade por câncer: 3,1% no grupo aspirina vs. 2,3% no grupo placebo (p < 0,05)
Interpretação:
Entre os pacientes idosos saudáveis, a terapia com aspirina em baixas doses não foi benéfica. Comparado ao placebo, a aspirina não melhorou a sobrevida livre de incapacidade ou reduziu os eventos cardiovasculares adversos maiores em uma mediana de 4,7 anos. A aspirina foi associada a um aumento significativo de sangramento maior, que foi atribuído ao excesso de sangramento intracraniano e gastrointestinal superior. A aspirina também foi associada a um aumento na mortalidade por todas as causas, que foi atribuída ao excesso de mortalidade por câncer. Embora o aumento da mortalidade por todas as causas e por câncer seja convincente, esses achados não foram observados anteriormente e provavelmente devem ser interpretados com cautela.
O estudo ARRIVE mostrou que entre os indivíduos mais jovens com risco moderado de doença coronariana, o uso de aspirina não foi benéfico.
O estudo ASCEND Aspirin mostrou que entre os pacientes diabéticos, a aspirina reduziu a incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores; no entanto, isso foi um pouco contrabalançado por um aumento no sangramento maior.
Enquanto milhões de indivíduos usam aspirina para prevenção primária, essa prática de rotina agora é questionada à luz de dados recentes de estudos randomizados.
Palavras-chave: Anticoagulantes, Aspirina, Doenças Cardiovasculares, Doença Coronária, Demência, Diabetes Mellitus, Idosos Fragilizados, Geriatria, Insuficiência Cardíaca, Hemorragia, Hemorragias Intracranianas, Infarto do Miocárdio, Neoplasias, Prevenção Primária, AVC, Doenças Vasculares
