August 31, 2020 DOI:
10.1056/NEJMoa2021372 -LoDoCo2 Trial Investigators*
As evidências de um estudo recente mostraram que os efeitos
antiinflamatórios da colchicina reduzem o risco de eventos
cardiovasculares em pacientes com infarto do miocárdio recente, mas as
evidências de tal redução de risco em pacientes com doença coronariana
crônica são limitadas.
Métodos
Em um estudo randomizado, controlado e duplo-cego, designamos pacientes com doença coronariana crônica para receber 0,5 mg de colchicina uma vez ao dia ou placebo correspondente. O desfecho primário foi um composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio espontâneo (não procedimental), acidente vascular cerebral isquêmico ou revascularização coronária induzida por isquemia. O desfecho secundário chave foi um composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio espontâneo ou acidente vascular cerebral isquêmico.
Resultados
Um total de 5.522 pacientes foram submetidos à randomização; 2.762 foram atribuídos ao grupo colchicina e 2.760 para o grupo placebo. A duração mediana do acompanhamento foi de 28,6 meses. Um evento final primário ocorreu em 187 pacientes (6,8%) no grupo de colchicina e em 264 pacientes (9,6%) no grupo de placebo (incidência, 2,5 vs. 3,6 eventos por 100 pessoas-ano; razão de risco, 0,69; 95 % intervalo de confiança [CI], 0,57 a 0,83; P <0,001). Um evento de desfecho secundário chave ocorreu em 115 pacientes (4,2%) no grupo de colchicina e em 157 pacientes (5,7%) no grupo de placebo (incidência, 1,5 vs. 2,1 eventos por 100 pessoas-ano; razão de risco, 0,72; IC de 95%, 0,57 a 0,92; P = 0,007). As taxas de incidência de infarto do miocárdio espontâneo ou revascularização coronária induzida por isquemia (desfecho composto), morte cardiovascular ou infarto do miocárdio espontâneo (desfecho composto), revascularização coronária induzida por isquemia e infarto do miocárdio espontâneo também foram significativamente menores com colchicina do que com placebo . A incidência de morte por causas não cardiovasculares foi maior no grupo colchicina do que no grupo placebo (incidência, 0,7 vs. 0,5 eventos por 100 pessoas-ano; razão de risco, 1,51; IC 95%, 0,99 a 2,31).
Conclusões
Em um estudo randomizado envolvendo pacientes com doença coronariana
crônica, o risco de eventos cardiovasculares foi significativamente
menor entre aqueles que receberam 0,5 mg de colchicina uma vez ao dia
do que entre aqueles que receberam placebo. (Financiado pelo Conselho
Nacional de Pesquisa Médica em Saúde da Austrália e outros; número de
Registro de Ensaios Clínicos da Nova Zelândia da Austrália e LoDoCo2,
ACTRN12614000093684.
