Papel do Antagonista Mineralocorticoide Finerenona na HFpEF: O Estudo FINEARTS-HF

Walter Rabelo
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A seguir estão os principais pontos a serem lembrados do FINEARTS-HF (Finerenone Trial to Investigate Efficacy and Safety Superior to Placebo in Patients with Heart Failure):

  1. O FINEARTS-HF foi o primeiro estudo internacional, multicêntrico, de grupos paralelos, baseado em eventos, duplo-cego, randomizado, para avaliar a eficácia da finerenona em pacientes com fração de ejeção (FE) >40%. 1
  2. O estudo demonstrou uma redução no risco do desfecho primário composto de eventos totais de piora de insuficiência cardíaca (IC) e morte por causas cardiovasculares (CV) em 16% (razão de taxa, 0,84; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,74-0,95; p = 0,007). O benefício foi impulsionado por uma redução em eventos de piora de IC, sem evidência de redução na mortalidade CV.
  3. O desfecho primário foi alcançado principalmente pela redução na hospitalização por agravamento da IC (razão de taxas, 0,82; IC de 95%, 0,71-0,94; p = 0,006). A morte por causas CV não foi estatisticamente significativa (razão de risco, 0,93; IC de 95%, 0,78-1,11). Essa tendência foi observada em todos os ensaios recentes em IC com FE levemente reduzida e preservada. 2
  4. Não houve diferenças ou interações entre os diferentes subgrupos, mesmo em pacientes com tratamento com cotransportador de sódio-glicose-2 e intervalo de EF. O ensaio também incluiu até 5% de pacientes com IC com EF recuperada.
  5. O principal evento adverso no grupo finerenona foi pressão arterial sistólica <100 mm Hg (18,5% vs. 12,4%); a variação média da pressão sistólica foi de 3,2 mm Hg.
  6. A hipercalemia foi mais frequente no grupo finerenona (9,7% vs. 4,2%), com muito poucos eventos graves devido a alterações de potássio. Essa incidência de hipercalemia é quase metade da incidência nos dados do estudo TOPCAT (Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure With an Aldosterone Antagonist) de espironolactona. 3
  7. Houve uma melhora na pontuação total de sintomas do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ), mas nenhuma alteração na classe funcional da New York Heart Association (NYHA).
  8. Comparado com ensaios anteriores, este ensaio utilizou a dose mais alta de finerenona, atingindo até 40 mg por dia. 3,4
  9. O resultado composto renal não foi alcançado no braço de tratamento ativo, embora esse resultado tenha sido alcançado em um estudo anterior com finerenona. 5 A população no FINEARTS-HF apresentou baixo risco de progressão renal com baixa prevalência de albuminúria.
  10. A finerenona é o primeiro medicamento que atua no sistema renina-angiotensina-aldosterona a demonstrar efeito benéfico nessa população.

Referências

  1. Solomon SD, McMurray JJV, Vaduganathan M, et al.; Comitês e Investigadores FINEARTS-HF. Finerenona em insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada. N Engl J Med 2024;391:1475-85.
  2. Solomon SD, McMurray JJV, Claggett B, et al. Dapagliflozina na insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada. N Engl J Med 2022;387:1089-98.
  3. Filippatos G, Anker SD, Agarwal R, et al.; Investigadores FIDELIO-DKD. Finerenona e resultados cardiovasculares em pacientes com doença renal crônica e diabetes tipo 2. Circulation 2021;143:540-52.
  4. Pitt B, Pfeffer MA, Assmann SF, et al.; TOPCAT Investigators. Espironolactona para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada. N Engl J Med 2014;370:1383-92.
  5. Agarwal R, Filippatos G, Pitt B, et al.; Investigadores FIDELIO-DKD e FIGARO-DKD. Resultados cardiovasculares e renais com finerenona em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica: a análise agrupada FIDELITY. Eur Heart J 2022;43:474-84.

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