Apixaban não foi superior ao tratamento padrão após a substituição transcateter da
válvula aórtica (TAVR), de acordo com os resultados do estudo ATLANTIS apresentado em 15
de maio no ACC.21 durante uma sessão de ensaio clínico de última hora.

Os pesquisadores inscreveram 1.510 pacientes em 50 centros em quatro países (Espanha,
Itália, França e Alemanha) que se submeteram a um procedimento TAVR com sucesso entre
2016 e 2019. Cerca de um terço dos pacientes necessitaram de tratamento com ACO
(anticoagulação oral) por razões diferentes do procedimento de TAVR, principalmente por
fibrilação atrial. Metade desse grupo e metade dos pacientes restantes foram designados
aleatoriamente para receber apixabana (5 mg duas vezes ao dia). Os demais pacientes
receberam tratamento padrão, que consistia em um antagonista da vitamina K, varfarina,
nos pacientes que necessitavam de anticoagulação e apenas um medicamento antiplaquetário
(geralmente aspirina) nos que não necessitavam de anticoagulação.

Em um ano, o estudo não encontrou nenhuma diferença significativa no desfecho primário,
um composto de todas as causas de morte, acidente vascular cerebral, Infarto do
miocárdio, trombose de válvula, embolia pulmonar ou sistêmica, trombose venosa profunda
ou sangramento importante, que ocorreu em 18,4% daqueles tomando apixaban e 20,1%
atribuídos ao tratamento padrão.

De acordo com os limites estatísticos especificados para o estudo, esses resultados
mostram que o Apixaban não foi superior ao tratamento padrão em termos de desfecho
primário. Houve um número maior de desfechos secundários, incluindo morte, acidente
vascular cerebral, IAM ou embolia sistêmica no grupo apixaban em comparação com o grupo
de tratamento padrão.

“Esta diferença, embora não significativa, foi inesperada e impulsionada apenas pelo
coorte de pacientes que não tinham indicação para anticoagulação oral e apenas pela taxa
de morte não cardiovascular”.

Os pesquisadores usaram tomografias 4D para examinar a válvula implantada e avaliar
qualquer evidência de trombose mais de perto. Eles descobriram que os participantes que
tomaram Apixaban tiveram uma taxa 80% menor de formação de coágulos ao redor da válvula
implantada. Além disso, pacientes com trombose valvar apresentaram maior taxa de eventos
isquêmicos.

Nossos resultados não sugerem que possamos usar rotineiramente Apixaban como o
tratamento antitrombótico padrão após TAVR bem-sucedido”. “Embora a segurança do
Apixaban seja a mesma do tratamento padrão e previna melhor a trombose da válvula,
observamos um sinal inexplicável na mortalidade não cardiovascular entre os pacientes
que não precisam de anticoagulação oral.

O sinal sobre a mortalidade não cardiovascular relatado no subconjunto de pacientes
tomando apixaban que não requereram anticoagulação é consistente com os achados de um
estudo anterior, GALILEO, embora o estudo ATLANTIS não tenha encontrado um excesso de
sangramentos como foi encontrado no GALILEO, nem um excesso de eventos isquêmicos. o
número absoluto de mortes não cardiovasculares foi baixo na coorte sem indicação de
anticoagulação, acrescentando que essas mortes foram principalmente devido a sepse ou
insuficiência renal aguda e raramente foram precedidas por eventos hemorrágicos menores.

Conclusões − Apixaban após um procedimento TAVI não é superior ao tratamento
antitrombótico em termos de benefício clínico líquido, globalmente e em cada grupo
(indicação para ACO ou não) . A segurança (sangramento) do apixaban é semelhante entre
os dois grupos.A trombose da válvula subclínica é reduzida com apixabana (mas não
demonstrada estatisticamente), uma redução impulsionada pelo estrato de pacientes sem
indicação de anticoagulação.Um sinal de mortalidade não cardiovascular é observado
apenas em comparação com terapia antiplaquetária no grupo de pacientes sem indicação de
anticoagulação.

Palavras-chave: ACC Annual Scientific Session, ACC21, Valve Aórtica, Estenose Valve
Aórtica, Anticoagulantes, Substituição Transcateter Valve Aórtica, Insuficiência
Cardíaca, Valvulas Cardíacas, Angiografia